来源:小编 更新:2024-09-20 12:38:31
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随着生物技术的飞速发展,细胞治疗领域尤其是CAR-T细胞治疗技术取得了突破性进展。传奇生物作为国内领先的生物制药企业,凭借其卓越的研发实力和创新能力,在CAR-T细胞治疗领域取得了举世瞩目的成就。
传奇生物的明星产品——西达基奥仑赛注射液,已获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该产品在国内外市场均取得了显著的成绩,成为传奇生物的标志性产品。
西达基奥仑赛注射液是一种通过基因修饰的靶向B细胞成熟抗原的自体嵌合抗原受体T细胞治疗产品。该疗法具有独特的CAR结构,为患者提供了创新且安全可控的新选择,展现出良好的疗效,为患者带来了生存希望。
8月27日,位于江宁高新区的传奇生物科技有限公司宣布,其自主研发的细胞治疗CAR-T产品——西达基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局批准在国内上市。这标志着南京原创药企在细胞治疗领域取得了重要突破,实现了从0到1的探索。
西达基奥仑赛注射液在国内的上市基于一项多中心确证性期临床研究CARTIFA-1,旨在评估该产品在既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性。研究结果表明,西达基奥仑赛注射液在治疗多发性骨髓瘤方面具有显著疗效。
西达基奥仑赛注射液在国内外市场均取得了显著成绩,已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。这充分证明了传奇生物在CAR-T细胞治疗领域的研发实力和创新能力,也为全球患者带来了新的治疗选择。
传奇生物首席执行官黄颖表示,公司将拓展临床研究领域,提高产品可及性,让更多患者受益。未来,传奇生物将继续致力于CAR-T细胞治疗领域的研究与开发,为全球患者提供更多创新、安全、有效的治疗选择。
传奇生物作为国内领先的生物制药企业,在CAR-T细胞治疗领域取得了举世瞩目的成就。西达基奥仑赛注射液的上市,不仅为患者带来了新的治疗选择,也为我国生物制药行业树立了榜样。相信在未来的发展中,传奇生物将继续发挥其创新优势,为全球患者带来更多福祉。